Indikationen 
und 
    Gebrauch

Indikationen und Gebrauch des NBS Systems

Das NBS System und das NexSpeech Modul sind nicht für den Gebrauch während eines chirurgischen Eingriffs gedacht.

Das NBS System und das NexSpeech Modul sind für die Benutzung durch geschultes medizinisches Personal gedacht.

Das NBS System entspricht den Vorgaben der Europäischen Medizingeräteverordnung und hat das CE Zeichen.

Note to U.S. residents: The NBS System and NexSpeech® are cleared by the FDA for use in pre-surgical planning for patients undergoing brain surgery:

  • The NBS System provides information that may be used in the noninvasive assessment of the primary motor cortex of the brain to its cortical gyrus

  • The NexSpeech module, when used together with the NBS system, provides information that may be used for noninvasive localization of cortical areas that do not contain essential speech function (intraoperatively, this information is intended to be verified by direct cortical stimulation)

News: FDA clears Nexstim´s Navigated Brain Stimulation for non-invasive cortical mapping prior to neurosurgery


 

News: Nexstim announces FDA clearance for NexSpeech® - enabling noninvasive speech mapping prior to neurosurgery